Descriptif du poste :
Votre mission principale consiste à mener des projets de conception de nouveaux DM à partir du cahier
des charges jusqu’à la commercialisation du produit tout en connaissant les contraintes du DM. Vous
gérez ainsi un groupe projet afin de poursuivre le développement de nouveaux produits.
De ce fait, vous assurez les missions suivantes :
PARTIE CONCEPTION
• Traduit le cahier des charges en besoin fonctionnels
• Conçoit et dimensionne les produits DM
• Etablit et vérifie la mise en plan des produits et de la base de modèle 3D/2D
• Vérifie la cotation fonctionnelle nécessaire au fonctionnement des DM implants et ancillaires
• Pilote la réalisation des prototypes
• Définit et met en œuvre les essais et les tests de fonctionnement
• Participe aux essais de mise au point d’industrialisation
• Initie et traite les dossiers de créations et de modifications
• Crée des références implants et ancillaires
• Valide les plans
• Valide les gammes de contrôle
• Valide les séries de premier lancement
• Valide avec les utilisateurs des implants et ancillaires la performance des produits développés
• Participe aux réunions de développement
• Crée des nomenclatures et les étiquettes produits
• Recherche des fournisseurs dans la cadre du développement
• Utilise l’ERP, la GED, l’imprimante 3D
• Suit les procédures en vigueur pour le développement
• Assure la veille concurrentielle du marché
PARTIE GESTION DE PROJET
• Organise le déroulement du projet, structure les différentes phases et établit le planning du
projet, respecte le budget de développement donné
• Elabore les dossiers de définition du produit selon la procédure du développement DM et
nouvelles technologies
• Fournit les documents réglementaires nécessaire au marquage CE du produit développé DM et
nouvelles technologies
• Propose des brevets et concepts d’enveloppe Soleau
• Pilote l’équipe projet
Plus d'informations
- Type de poste : CDI
- Durée hebdomadaire : 39h
- Horaires : Horaires de journée (horaires variables : plages fixes et plages souples de travail)
- Rémunération : A déterminer selon le profil
- Lieu de travail : Roanne
- Avantages sociaux : Primes de participation et intéressement, mutuelle et prévoyance, forfait kilométrique et forfait mobilité durable, réductions tarifaires CE, chèques vacances, bons cadeaux, pause et café offerts.
- Compétences et qualités requises :
Profil recherché :
Nous avons besoin d’une personne rigoureuse, créative, qui possède une bonne capacité de
gestion des priorités et un bon relationnel. Cette personne devra également aimer travailler en
équipe. De plus, cette personne possèdera aussi une expérience de 3 ans minimum dans la
recherche et le développement des dispositifs médicaux.• Possède un diplôme d’ingénieur en génie mécanique/mécatronique
• Maîtrise la cotation de plan et fonctionnelle
• Maîtrise les logiciels de conception assistée par ordinateur SOLIDEDGE+NX et/ou Unity
3D
• Maitrise les règles de conception
• Maîtrise l’impression 3D et logiciels associés
• Compétences en gestion des projets
• Expérience en management de projet
• Connaissance des techniques de métallurgie
• Maîtrise l’anglais
• Connaissance de la norme ISO 13485-2016 - Diplôme souhaité : Diplôme d’ingénieur en génie mécanique/mécatronique
- Expérience requise : Expérience de 3 ans minimum dans la recherche et le développement des dispositifs médicaux
- Démarrage souhaité du contrat : Dès que possible
- Fiche de recrutement : Chef de projet R&D Orthopédie