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L’impianto UNIC® Stemless può essere utilizzato nell’ambito di un’emiartroplastica (HA) o di un’artroplastica totale anatomica in combinazione con componenti glenoidei anatomici (PTEA), nei pazienti idonei a una protesi di prima intenzione e che presentano una densità minerale ossea normale (l’osteoporosi e gli esiti post-traumatici costituiscono controindicazioni all’impianto).
Le emiartroplastiche e le artroplastiche totali anatomiche della spalla con impianto UNIC® Stemless sono indicate per il trattamento del dolore sintomatico e/o del deficit funzionale della spalla in pazienti con maturità scheletrica raggiunta, e solo nei casi in cui trattamenti conservativi e analgesici adeguatamente seguiti non abbiano avuto successo.
Le indicazioni all’artroplastica anatomica parziale o totale della spalla con impianto UNIC® Stemless includono:
– Artropatie degenerative non infiammatorie: omartrosi centrata, osteonecrosi avascolare della testa omerale,
– Artropatie infiammatorie: come l’artrite reumatoide.
Indipendentemente dalla patologia di base, la presenza di una cuffia dei rotatori funzionale o riparabile è un requisito imprescindibile per porre indicazione a un’artroplastica anatomica, sia parziale che totale, della spalla.
Gli impianti STEMLESS sono dispositivi medici impiantabili di classe III, indicati per l’artroplastica totale anatomica della spalla (PTEA) in prima intenzione.
Si raccomanda espressamente al chirurgo di leggere attentamente le istruzioni per l’uso incluse nella confezione del dispositivo medico impiantabile, nonché il manuale di tecnica operatoria, fornito al momento dell’impianto o scaricabile dal sito www.evolutis-group.com.
LA SEDE CENTRALE
SITO DI PRODUZIONE
10 place des Tuiliers
42720 Briennon
France
SEDE LOGISTICA
18 avenue de la Libération
42720 Briennon
France
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